作业指导书（标准操作程序/SOP）是按照特定要求、内容、格式和标准创建的一种标准化作业文件，旨在指导操作人员完成各项质量控制和作业活动。这些文件应对从事相关检验操作的人员具有实际可行性。一般来说，作业指导书应涵盖作业内容、实施步骤和方法、操作、质量控制要求等。在编写作业指导书时，需将执行该活动的经验、要领及技巧进行总结，以确保其具备纯技术性细节。

根据WS/T641—2018《临床检验定量测定室内质量控制》，实施质量控制需要建立完整的标准操作规程（Standard Operation Procedure, SOP）。例如，仪器的使用和维护操作规程、试剂、质控品和校准品的使用操作规程都是必不可少的。所有临床实验室都应建立相对完整的SOP。此外，我国于2024年5月9日发布了新的卫生行业标准WS/T227—2024《临床检验操作规程编写要求》，以替代2002年的WS/T227—2002标准。

从内容上看，作业指导书可以被分为四类：方法类、设备类、样品类和数据类。在临床实验室，主要有用于检验、校准、设备操作与维护的操作规程或规范，其中各类检验项目的标准操作规程及主要检测仪器的标准操作规程是尤为重要的。此外，广义上讲，各类用于指导具体管理工作的规定、工作细则、导则、计划及规章制度等也应纳入其中。

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