药物的溶解度是影响其生物利用度和疗效的重要因素之一。传统的溶解度测试多采用简单的缓冲液，但这些方法难以准确模拟人体胃肠道的复杂环境。近年来，作为一种接近人体生理条件的测试工具，Biorelevant介质逐渐受到制药行业的重视。尊龙凯时代理的多种Biorelevant模拟人体胃肠道液体的生物相关介质能够高度模拟不同饮食状态下的生理环境。

01 产品介绍

FaSSIF（禁食状态模拟肠液）是一种药物开发工具。这种溶出介质能够揭示口服药物在摄入水之后的溶解与被上肠液体吸收的情况。FaSSIF中所测试生成的稳定性、溶解度和溶出度数据有助于识别影响药物在禁食状态下吸收的重要因素，对水不溶性药物尤为重要。这些结果还支持药物选择合适的固态和配方方法，实验可采用标准实验室设备（如USP溶出度仪1或2）进行，并通过HPLC分析药物含量。

02 成分组成

FaSSIF中含有与其模拟的胃肠道液中存在的相同类型和水平的表面活性剂（如胆汁盐和磷脂）。这些表面活性剂对于水溶性差的药物极为重要，因为它们能够形成混合胶束，显著提高药物的溶解度。这种提升对药物的吸收方式具有重要影响。FaSSIF的pH值平均符合空腹肠液的标准，同时其渗透压也大致在270mOsmol/L，提供了测试对pH值和盐含量敏感的药物时所需控制的重要参数。

03 适用范围

FaSSIF适用于BCS II类和IV类药物的溶解度测试。

04 进食状态模拟肠液介绍

FeSSIF（进食状态模拟肠液）是模仿进食后小肠液中胆汁分泌物的一种生物相关测试培养基。利用FeSSIF生成的体外溶出曲线能够揭示药物在体内的释放率。

05 成分组成

FeSSIF中含有餐后分泌到小肠中的天然表面活性剂，帮助分散脂肪以便消化。这些表面活性剂同样形成混合胶束，从而显著提升药物的溶解度。在与BCS II类和IV类水溶性差的药物相关时，这种增强效果尤为显著。

06 适用范围

FeSSIF适用于模拟人体在进食状态下的溶液。

07 禁食状态模拟胃液介绍

FaSSGF（禁食状态模拟胃液）是一种能模拟喝水后的胃液的生物相关测试培养基。尽管药物通常不在胃部被吸收，但与胃液的相互作用会极大影响许多药物的溶解度及后续吸收。

08 成分组成

FaSSGF中的生理表面活性剂在禁食状态下含量较低，源自小肠的回流。FaSSGF具备与空腹胃液相似的酸性pH值和渗透压，是测试对pH值与盐含量敏感的药物时的重要参数。

09 适用范围

FaSSGF用于研究药物在空腹状态下胃内的溶解行为。

10 进食胃液的生物相关介质介绍

FEDGAS（进食胃液）模拟不同类型的FDA标准化高脂餐后胃液，用于人类生物等效性临床研究。其增溶能力使BCS II类药物的开发者能够比较测试和参比产品的体外溶出曲线，进而识别食物对药物生物利用度的影响。

Biorelevant介质的应用

尊龙凯时的Biorelevant介质在药物研发中的应用广泛，包括新药开发、仿制药的生物等效性评估及药物配方优化等方面。1. 新药开发：在药物早期研发阶段，可评估药物在不同生理条件下的溶解特性，帮助优化配方。2. 仿制药开发：通过模拟人体胃肠道环境，可识别与原研药溶出度特征匹配的配方，确保仿制药的生物等效性。3. 生物利用度评估：与传统缓冲液相比，Biorelevant介质能更准确预测药物在体内的溶解行为，从而为生物利用度评估提供可靠依据。

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